Sebuah studi yang didanai oleh produsen obat menyimpulkan bahwa lorcaserin tidak meningkatkan risiko masalah jantung yang serius. Namun, beberapa pertanyaan tetap ada.
Getty Images
Selama bertahun-tahun, perusahaan obat telah mengejar “cawan suci” dalam perang melawan obesitas - pil penurun berat badan yang efektif tanpa komplikasi serius.
Sebuah penelitian baru yang didanai oleh obat-obatan yang dikeluarkan bulan lalu tampaknya merupakan langkah lain menuju tujuan itu, menunjukkan bahwa nafsu makan penekan lorcaserin tidak meningkatkan risiko masalah jantung yang serius.
Tetapi apakah pengurangan berat badan cukup besar - dan risikonya cukup kecil - bahwa obat ini harus diresepkan lebih luas?
Lorcaserin adalah pil dua kali sehari yang menekan nafsu makan dengan merangsang bahan kimia otak untuk menciptakan perasaan kenyang.
Administrasi Makanan dan Obat (FDA) menyetujui obat itu pada tahun 2012, tetapi agen tersebut membatasi penggunaan obat itu kepada orang yang kelebihan berat badan atau obesitas dengan kondisi kesehatan yang berkaitan dengan berat badan yang ada.
FDA juga mengharuskan perusahaan obat, Arena Pharmaceuticals, untuk melakukan studi jangka panjang tentang keamanan obat tersebut.
Studi baru adalah salah satunya.
Ini termasuk 12.000 orang yang kelebihan berat badan atau obesitas dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik atau beberapa faktor risiko untuk penyakit jantung.
Selama penelitian, orang menggunakan lorcaserin atau pil plasebo tidak aktif dua kali sehari. Peneliti melacak orang rata-rata selama lebih dari tiga tahun.
Orang yang mengonsumsi lorcaserin memiliki tingkat serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular yang sama seperti orang yang memakai plasebo - sekitar 2 persen orang di kedua kelompok.
Studi ini diterbitkan akhir bulan lalu di The New England Journal of Medicine.
Di masa lalu, beberapa obat penurun berat badan mengalami masalah ketika ditemukan meningkatkan risiko masalah kardiovaskular.
Ini termasuk Meridia, yang ditarik dari pasar AS pada tahun 2010.
Pertanyaan masih tetap ada
Lorcaserin berkinerja baik dalam penelitian ini, tetapi beberapa ahli mengatakan pertanyaan tentang keamanannya masih tetap ada.
Dr Cecilia Low Wang, seorang profesor kedokteran di Universitas Colorado Anschutz Medical Campus School of Medicine, mengatakan hasil positif dari penelitian ini harus "mendorong penggunaan lorcaserin yang lebih luas, dengan peringatan bahwa ada beberapa sinyal tentang."
Dia menunjuk pada peningkatan tingkat untuk orang yang memakai obat masalah katup jantung dan tekanan darah tinggi di arteri paru-paru dan sisi kanan jantung.
Para penulis dari editorial terkait di New England Journal mengatakan bahwa "untuk saat ini, obat tersebut mungkin paling baik digunakan secara hati-hati sesuai dengan kebutuhan masing-masing pasien."
Low Wang, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, juga mengatakan bahwa "ada dua kali tingkat efek samping seperti sakit kepala, kelelahan, pusing, mual, dan diare pada lorcaserin seperti pada plasebo."
Efek samping ini menyebabkan lebih banyak orang di lorcaserin untuk berhenti minum pil, dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.
Low Wang mengatakan studi lanjutan jangka panjang diperlukan untuk lebih memahami risiko ini.
Beberapa penurunan berat badan tercapai
Untuk menurunkan berat badan, beberapa orang dalam penelitian ini melakukan dengan baik pada lorcaserin.
Setelah satu tahun, 38 persen orang yang menggunakan obat itu kehilangan setidaknya 5 persen dari berat badan mereka, dibandingkan dengan 17 persen orang yang memakai plasebo.
Selain itu, hampir 15 persen orang menggunakan lorcaserin, dan hampir 5 persen orang yang mengonsumsi plasebo, kehilangan setidaknya 10 persen dari berat badan mereka.
Setelah 40 bulan, orang yang memakai obat itu kehilangan rata-rata hampir 9 pon, dibandingkan dengan kurang dari 5 pon untuk kelompok plasebo.
Ini berarti bahwa lebih dari 60 persen orang yang memakai lorcaserin kehilangan kurang dari 5 persen berat badan mereka selama satu tahun - dengan biaya sekitar $ 3,360.
Lorcaserin, dijual di AS dengan merek Belviq, harganya sekitar $ 280 per bulan, menurut situs web GoodRx.
Low Wang mengatakan tingkat penurunan berat badan yang lebih tinggi dibandingkan dengan plasebo membuat obat itu menjanjikan, tetapi "tidak cukup untuk menjadi 'holy grail.'"
Pendanaan oleh pharma
Studi ini didanai oleh perusahaan farmasi Eisai Co., Ltd., yang memberikan hibah untuk memimpin penulis Dr. Erin Bohula dan peneliti lain untuk pekerjaan yang dilakukan selama penelitian.
Beberapa peneliti lain dibayar biaya pribadi dan beberapa penulis adalah karyawan perusahaan.
Kritik telah menyuarakan keprihatinan tentang studi yang didanai oleh perusahaan farmasi yang sama yang mengembangkan atau memasarkan obat-obatan tersebut.
Mereka berpendapat bahwa perusahaan mungkin lebih tertarik pada keuntungan daripada keakuratan. Perusahaan dapat secara potensial merancang studi yang menekankan manfaat atas risiko, atau mempublikasikan hanya hasil positif.
Wang Rendah mengatakan bahwa akan "ideal" untuk memiliki beberapa studi obat yang dilakukan oleh lembaga pendanaan publik, tetapi biaya uji coba global multisenter besar membuat itu tidak mungkin.
Namun, ini tidak berarti bahwa semua penelitian yang dilakukan oleh perusahaan yang membuat obat harus didiskontokan.
“Banyak dari jenis penelitian ini, meskipun didanai oleh obat-obatan, dapat dilakukan dan dianalisis untuk meminimalkan bias potensial dan untuk memberikan hasil yang benar untuk mendasari keputusan perawatan klinis kami,” kata Low Wang.
Saran untuk menurunkan berat badan
Jika Anda mencari obat penurun berat badan, bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan Anda, termasuk risiko, manfaat, dan biaya masing-masing.
Juga, obat lain tersedia, beberapa dengan lebih banyak data tahun tentang keamanan mereka.
"Kami memiliki obat-obatan sekarang yang disetujui untuk indikasi lain yang, ketika digunakan dalam kombinasi, dapat menyebabkan penurunan berat badan yang lebih besar daripada obat tunggal yang digunakan sendirian," kata Low Wang.
Dan perlu diingat bahwa pil hanyalah bagian dari persamaan.
Program Pencegahan Diabetes, intervensi gaya hidup bagi orang-orang yang berisiko tinggi untuk diabetes yang digunakan oleh Medicare, menyebabkan penurunan berat badan sekitar 4 persen setelah satu tahun.
"Perubahan perilaku dan perubahan gaya hidup sehat sangat penting untuk keberhasilan jangka panjang penurunan berat badan," kata Low Wang, "dan semua intervensi penurunan berat badan lainnya termasuk obat penurun berat badan adalah tambahan."
Tidak ada komentar:
Posting Komentar